Ваксини срещу маймунска шарка: Защо правителството на САЩ иска 5 души да споделят 1 доза?

Може ли по-малко да е равно на повече?

Представители на Американската администрация по храните и лекарствата обявиха в четвъртък, че обмислят план за разширяване на доставките на ваксина срещу маймунска шарка в нацията до разделяне на дозите.

Съобщението дойде само миг след като секретарят на Министерството на здравеопазването и човешките услуги Ксавие Бесера обяви извънредна ситуация за общественото здраве над глобално циркулиращия вирус, някога ендемичен само за Африка.

В разговор с пресата в четвъртък комисарят на FDA д-р. Робърт Калиф каза, че агенцията обмисля процес, наречен „спестяване на дозата“, за да увеличи доставките си. Това би позволило на доставчиците на здравни услуги да разделят флакон с една доза Jynneos – една от двете ваксини срещу едра шарка, одобрени за подобни вируси на маймунската шарка и най-безопасната досега – на пет дози, които да бъдат приложени на петима пациенти.

Дозите ще се прилагат интрадермално или между слоевете на кожата, вместо подкожно или под кожата. Подходът осигурява подобрен имунен отговор и не застрашава безопасността или ефективността, каза Калиф.

Агенцията вероятно ще вземе решение за пестене на дозата „през следващите няколко дни“, каза Калиф в четвъртък, добавяйки, че шансовете тя да продължи с плана „изглеждат добри“. Въпреки че ваксината е одобрена от FDA, ще е необходимо разрешение за спешна употреба поради промени в дозирането и приложението.

„Безопасна и ефективна масова ваксинация“

Въпреки че „спестяването на дозата“ може да звучи като отчаяно решение на недостатъчното снабдяване с ваксина, то „не се прави на случаен принцип“. Има данни зад концепцията, д-р. Линдзи Баден, специалист по инфекциозни болести в Бригъм и женската болница в Масачузетс и професор в Харвардското медицинско училище, каза Състояние.

Предишно проучване за спестяване на доза, включващо ваксина срещу едра шарка, показа, че една пета от дозата – и може би дори една десета – предизвиква имунен отговор, сравним с цяла доза, каза Баден.

Прилагането на малка доза ваксина срещу едра шарка интрадермално позволява „безопасна и ефективна масова ваксинация, предпоставка, когато е необходима ваксинация на голяма популация за кратко време“, авторите на 2018 г. проучване публикувани в списанието Ваксини докладвани.

Подходът „определено си заслужава да бъде проучен“, каза д-р. Александра Бруглер Йонтс, специалист по инфекциозни болести в Детската национална болница във Вашингтон, окръг Колумбия, която помогна при прегледа на Jynneos от FDA, каза Състояние.

Но „няма много налични данни специално за Jynneos“, предупреди тя.

„Всички проучвания за този път на доставка не са оценени като част от първоначалното лицензиране на Jynneos през 2019 г., поради което интрадермалното инжектиране не е включено в текущата листовка“, каза тя. “Но ако FDA разполага с тези данни сега, за да ги прегледа и да ги намери за убедителни, това би било разумна временна мярка.”

Тя е загрижена, че по-малките дози може да не са подходящи за тези с ХИВ или тези с отслабен имунитет.

„Някаква защита е по-добра от никаква, но хората, които се ваксинират, трябва да бъдат предупредени и посъветвани да продължат с други защитни мерки, за да сведат до минимум физическия или интензивен близък контакт с потенциално заразени лица“, каза тя.

„Точно както при COVID, получаването на ваксинация – особено само с една доза или по-малки дози – не е свободен пропуск за сляпо участие във високорисково поведение в контекста на активно огнище.“

Baden е загрижен за безопасността и ефикасността на всяко лечение – щадящ дозата подход към Jynneos – и смята, че повече данни винаги са по-добри.

„Винаги можем да искаме повече наука“, каза той. „Но повече не означава, че вече не сте демонстрирали идеята.“

Регистрирайте се за Характеристики на Fortune имейл списък, така че да не пропускате най-големите ни функции, ексклузивни интервюта и разследвания.