Доказано е, че Paxlovid е ефективен при лечение на COVID-19

В скорошна Седмичен доклад за заболеваемостта и смъртността (MMWR) публикуван на уебсайта на Центъра за контрол и превенция на заболяванията на САЩ (US-CDC)., изследователите описаха случаи на хоспитализации, свързани с коронавирусна болест 2019 (COVID-19), и посещения в спешното отделение (ED) в рамките на пет до 15 дни след лечението с Paxlovid (Nirmatrelvir / ритонавир).

Проучвания: Срещи в отделението за хоспитализация и спешна помощ за COVID-19 след лечение с Paxlovid – Калифорния, декември 2021 г. – май 2022 г.. Кредит на изображението: wan wei / Shutterstock

Заден план

Нирматрелвир / ритонавир, тежък остър респираторен синдром на коронавирус 2 (SARS-CoV-2) основна протеаза (Mпрофесионалист) инхибитор, се продава под търговската марка Paxlovid. Той получи разрешение за спешна употреба (EUA) от Агенцията по храните и лекарствата (FDA) през декември 2021 г. за леки до умерени случаи на COVID-19, вероятно изложени на риск от развитие на тежко заболяване. Има някои публикувани доклади за повторна поява на SARS-CoV-2 инфекции след завършване на лечението с Paxlovid. Въпреки това, липсват реални доказателства, които да покажат, че ранната интервенция с Paxlovid предотвратява прогресирането на леки и умерени случаи на COVID-19 до тежест.

Относно изследването

В настоящото проучване изследователите са използвали електронни здравни досиета (EHR) от интегрирана система за здравеопазване на Kaiser Permanente Южна Калифорния (KPSC) в Калифорния, САЩ, за да идентифицират повтарящи се инфекции на SARS-CoV-2 след лечение с Paxlovid, което също е довело до посещения за ED и приемане в болници.

Те претърсваха всички лица над 12-годишна възраст, които са получили петдневен курс на лечение с Paxlovid между 31 декември 2021 г. и 26 май 2022 г. През петте до 15 дни след лечението с Paxlovid тези лица са били хоспитализирани или посещавани ED свързани с повтаряща се инфекция със SARS-CoV-2.

Резултати от проучването

Изследователите са идентифицирали 5287 лица на възраст над 12 години, които са получили рецепта с Paxlovid, включително четирима, които са получавали лечение с Paxlovid два пъти с интервал от 14 или повече дни. От тях 4 875 лица са получили поне една доза ваксина срещу COVID-19, 937 са получили две дози най-малко 14 дни преди да получат лечение с Paxlovid, 3 836 са получили три или повече дози ваксина, а 412 получатели на Paxlovid са останали неваксинирани. В допълнение, над 50% от лекуваните с Paxlovid пациенти също са имали поне едно съществуващо медицинско състояние. Средната възраст на пациентите, лекувани с Paxlovid, е 61 години; 57,2% са жени, а 42,5% са бели, които не са испанци.

Освен това авторите идентифицират шест хоспитализации и 39 посещения за ED през петте до 15 дни след отпускането на лечението с Paxlovid. Тези пациенти са имали симптоми, съответстващи на COVID-19; обаче те представляват едва по-малко от 1% от всички реципиенти на Paxlovid през периода на проучването.

По-специално, EHR документира само три хоспитализирани случая и 10 посетители на ED. От 45 случая 25 са настъпили при лица над 65 години; освен това 35/45 са имали поне едно съществуващо медицинско състояние. Както се очакваше, всички хоспитализирани пациенти бяха по-възрастни и имаха съпътстващи заболявания; съответно те бяха много по-податливи на развитие на тежък COVID-19. От всичките шест хоспитализирани пациенти само четирима са се възстановили от COVID-19, докато всичките 39 посетители на ED, свързани с COVID-19, са се възстановили напълно.

Заключения

Резултатите от проучването показват, че симптомите, изпитвани от пациенти с повтарящи се SARS-CoV-2 инфекции след лечение с Paxlovid, са по-леки от симптомите, изпитани по време на първичната инфекция. Малко вероятно е пациентите с реинфекции след лечение с Paxlovid да бъдат хоспитализирани или да посетят ЕД. Впоследствие по-малко от 1% от пациентите, лекувани с Paxlovid, трябваше да бъдат хоспитализирани или посетени ED поради усложнения, свързани с COVID-19.

Едно вероятно обяснение е, че Paxlovid временно потиска репликацията на SARS-CoV-2, преди естественият имунитет да изчисти напълно вируса, като по този начин позволява за кратък интервал да се наблюдава свързано с отскок увеличение на натоварването на SARS-CoV-2. Освен това проучванията не са изследвали адекватно тежестта на симптомите на реинфекции със SARS-CoV-2. При някои индивиди вероятно се появява повторна поява на симптомите, независимо от лечението и ваксинирания статус. Настоящото проучване изследва около 5000 пациенти с COVID-19, лекувани с Paxlovid. По този начин неговите констатации могат да бъдат надеждно показателни, че терапевтичните или имунно-медиирани отговори, или комбинация от двете, могат да бъдат ефективни за предотвратяване на хоспитализация за повечето пациенти, лекувани с Paxlovid.

Трябва също да се отбележи, че възстановяването на симптомите на COVID-19 след лечение с Paxlovid може да бъде свързано с други фактори, като например резистентни на лечение мутации. Изследователите не са извършили секвениране на генома на SARS-CoV-2 върху проби, събрани от участниците в проучването преди и след започване на лечението с Paxlovid. Следователно те не могат да бъдат 100% сигурни, че прогресията на първоначалното заболяване е реинфекция с COVID-19. Въпреки това, предварителните резултати от проучвания на FDA показват, че повторното заразяване със SARS-CoV-2 при няколко лица не е свързано с резистентни мутации. В заключение, допълнителни изследвания биха могли да дадат представа за връзката между лечението с Paxlovid и намаления риск от тежък COVID-19, включително проучвания с контроли и точни показатели за тежестта на COVID-19.

Справка в списанието:

  • Срещи в отделението за хоспитализация и спешна помощ за COVID-19 след лечение с Paxlovid – Калифорния, декември 2021 г. – май 2022 г., Дебора Е. Малдън, Венис Хонг, Бруно Дж. Люин, Брадли К. Акерсън, Марк Липсич, Джоузеф А. Люнард, Сара Ю. Тартоф, MMWR Morb Mortal Wkly Rep. ePub: 21 юни 2022 г. DOI: http://dx.doi.org/10.15585/mmwr.mm7125e2, https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/71/wr/mm7125e2.htm?s_cid=mm7125e2_w

.