Еднократната ваксина срещу бяс показва обещаващи резултати във фаза 1 на клинично изпитване

NewsDesk @bactiman63

Изследователи от Оксфордски университет наскоро съобщиха за нови открития от фаза 1 на клинично изпитване, изучаващо имунния отговор и безопасността на тяхната новоразработена еднократна ваксина срещу бяс, ChAdOx2 RabG – с идентифицирани обещаващи резултати.

Изпитването RAB001 е проведено в университета и е първият път, когато новата ваксина срещу бяс е използвана при хора доброволци. Целта на проучването беше да се разгледа безопасността и да се измерят имунните отговори от ваксината чрез анализиране на нивата на антитела, неутрализиращи бяс – мощен маркер за успешна ваксинация срещу бяс.

В техните констатации (публикувано в The Lancet Microbe), изследователите съобщават, че общо 12 доброволци са били наети в проучването, като трима са получили ниска доза, трима са получили средна доза и шестима са получили висока доза ChAdOx2 RabG. Силни имунни отговори срещу бяс бяха генерирани от ваксината, като всички доброволци, получили средна или висока доза, развиха нива на неутрализиращи бяс антитела над защитния праг на Световната здравна организация (0,5 международни единици / ml) в рамките на два месеца.

По време на изпитването не са докладвани сериозни нежелани събития или опасения за безопасността. Очаквани нива на често срещани краткотрайни странични ефекти на ваксината, като болезненост в областта на инжектиране или треска, са наблюдавани при доброволци, главно в групите със средна и по-висока доза.

Освен това изследователите оценяват по-дългосрочните имунни отговори. Шест от седемте реципиента на средна и висока доза, които се върнаха за допълнително проследяване една година след ваксинацията, поддържат нива на неутрализиращи антитела над защитния праг, което показва, че имунният отговор от ваксината продължава с течение на времето.

Доцент Санди Дъглас, главен изследовател на процеса в Института Дженър, Оксфордския университет, каза:

„Напълно сме доволни от тези ранни резултати – ваксината се представи дори по-добре, отколкото очаквахме. Проблемите със съществуващите ваксини срещу бяс са, че са скъпи и изискват многократни дози. Много се надяваме, че разширените опити в страни, засегнати от бяс, ще докажат, че тази нова ваксина може да даде възможност за рутинна, достъпна, еднодозова ваксинация срещу това опустошително заболяване за хората, живеещи в такива райони.

Д-р Даниел Дженкин, водещ сътрудник по клинични изследвания на проучването в Института Дженър, Оксфордския университет, каза:

„Новите ваксини срещу бяс, базирани на модерни технологии за ваксини, могат да станат важни инструменти за предотвратяване на десетки хиляди смъртни случаи от бяс, които се случват всяка година. Нашите силни данни от ранни клинични изпитвания с ChAdOx2 RabG подкрепят по-нататъшното развитие на този подход.

Ваксината ChAdOx2 RabG се основава на вектора ChAdOx2 – отслабена версия на вирус на обикновена настинка (аденовирус), който е генетично модифициран, така че е невъзможно да се репликира при хора, и е подобна на технологията, използвана успешно в Оксфорд – Ваксина AstraZeneca срещу COVID-19.

Изследователите се надяват, че обещаващите резултати от изпитването RAB001 ще подкрепят по-нататъшното развитие на ваксината и ще позволят провеждането на по-големи клинични изпитвания в бъдеще. А Фаза Ib/II клинично изпитване за оценка на безопасността и имуногенността в Танзания също е в ход и резултатите от това изпитване се очакват по-късно тази година, като пълните резултати трябва да бъдат получени в края на 2023 г.