Изследователите продължават национално проучване за оценка на безопасността на ваксинация срещу COVID-19 преди и след раждането

Тъй като пандемията SARS-CoV-2 продължава, изследователи от Медицинския факултет на Калифорнийския университет в Сан Диего, в сътрудничество с Американската академия по алергична астма и имунология (AAAAI), ще продължат национално проучване за оценка на безопасността на COVID-19 ваксинации по време на бременност и проследяване на имунния отговор на майката и бебето след ваксинации.

Публикувано изследване установи, че бременните хора са особено уязвими към инфекция със SARS-CoV-2 и са изложени на по-висок риск от развитие на по-сериозен или усложнен ход на заболяването, включително приблизително 70% повишен риск от смърт. Инфекцията по време на бременност също увеличава риска от преждевременно раждане и други неблагоприятни резултати от бременността, включително мъртво раждане.

„Бременните хора се считат за приоритетна популация за ваксинация срещу COVID-19. Въпреки това, само около една трета от бременните са избрали ваксинация“, каза Кристина Чембърс, доктор по медицина, MPH, главен изследовател на ваксините и лекарствата в системата за наблюдение на бременността (VAMPSS ), координиран от AAAAI, професор в катедрата по педиатрия в Медицинския факултет на Калифорнийския университет в Сан Диего и директор на Организацията на специалистите по тератологична информация (OTIS) MotherToBaby Pregnancy Studies.

„Тъй като бременните не са били включени в първоначалните клинични изпитвания за ваксинации срещу COVID-19, има критична необходимост да се направи тази работа, за да се предостави конкретна информация за безопасността и ползите от тези ваксини както за майката, така и за бебето.

Продължаването на усилията за проучване става възможно благодарение на четиригодишна безвъзмездна помощ от 10 милиона долара и включва оценка на безопасността на ваксинациите срещу COVID-19 сред 1800 участници.

Използвайки установеното кохортно проучване за бременност MotherToBaby в САЩ в UC San Diego, изследователите ще проследят 900 лица, които са получили една или повече дози от всяка ваксина срещу COVID-19 по време на бременност и 900, които не са го направили. Те ще оценят резултатите от бременността, включително големи вродени дефекти, спонтанен аборт, мъртво раждане, преждевременно раждане и растеж след раждането на бебета до една година.

В подгрупа от 180 жени в проучването, изследователите също ще събират кръвни проби след ваксинация в различни триместри на бременността, за да измерят клетъчния имунен отговор към SARS-CoV-2.

Изследователите ще проучат експанзията на Т-лимфоцитите, които разпознават шипове и не-шипови региони на вируса. Развитието на Т-клетъчната памет, което е от решаващо значение за определяне на дълготрайна защита от инфекция, също ще бъде определено заедно с измерването на анти-SARS-CoV-2 антитела при майката и бебето след раждането.

Резултатите от това подпроучване ще предоставят основна информация за ефикасността, която може да подкрепи препоръките за обществено здраве, свързани с ваксината COVID-19, в тази специална популация.

Алесандра Франко, MD, PhD, съизследовател на изследването, имунолог и доцент в катедрата по педиатрия в Медицинския факултет на UC San Diego

„Чувстваме се уверени, че това проучване ще предостави важна информация в подкрепа на най-добрата клинична практика за акушерските доставчици и техните пациенти“, каза д-р Майкъл Шац, водещ координатор на проучването на AAAAI.

Проучването ще продължи да включва бременни до 2024 г., като окончателните резултати се очакват през 2026 г.

Лицата, които се интересуват от участие, могат да се свържат с MotherToBaby Pregnancy Studies на mothertobaby.org/pregnancy-studies или като се обадят на 877-311-8972.

.