Какво трябва да знаете за ваксинацията срещу маймунска шарка, което може да доведе до разтягане на доставките

На фона на новообявен маймунска шарка национална обществена извънредна ситуация и недостиг на ваксини, Администрацията по храните и лекарствата обяви, че преразглежда нов подход към ваксината, който може да доведе до петкратно увеличение на доставките в САЩ на ваксината срещу маймунска шарка Jynneos.

„Моля, знайте, че проучваме всички научно осъществими варианти и вярваме, че това може да бъде обещаващ подход“, каза комисарят на FDA д-р. Робърт Калиф, говорейки по време на пресконференция в четвъртък.

Ваксината ще бъде приложена в по-малка, по-плитка инжекция под кожата, метод, според Калиф, все още ще бъде безопасен, ефективен и ще позволи до пет дози да бъдат изтеглени от един флакон.

Новата стратегия все още ще трябва да бъде тествана в клинични изпитвания – процес, който може да отнеме седмици или месеци. Но експертите казват, че предишните проучвания изглеждат обещаващи и ако успеят, това може да бъде безопасен начин за разширяване на ограниченото предлагане на ваксини.

„Този ​​вид изследване е точно това, което FDA и NIH трябва да водят в този момент на извънредна ситуация за общественото здраве“, каза д-р. Джош Шарфщайн, бивш комисар на FDA и понастоящем заместник-декан по обществено здравеопазване и ангажираност на общността и директор на американската здравна инициатива на Bloomberg в Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health.

„Ако може да се използва много по-малко ваксина с интрадермално инжектиране, за разлика от интрамускулното, тогава сегашното предлагане на ваксина срещу маймунска шарка може да бъде увеличено, за да поеме много повече хора.“

Ваксината срещу маймунска шарка Jynneos понастоящем е одобрена от FDA като подкожна инжекция, която се прилага в две дози с интервал от четири седмици. Новата стратегия все още ще бъде инжекция, приложена в две дози, според CDC.

Разтягането на доставките може да помогне за „преодоляване на празнината“, каза Калиф. Белият дом вече е предоставил 1,1 милиона дози на щатите и очаква 6,9 милиона дози да бъдат доставени до май 2023 г., според HHS.

Ето какво трябва да знаете за новия процес:

Какво представлява интрадермалната инжекция?

Дермата е вторият слой на кожата, под епидермиса, който е видимият слой на кожата. Повечето рутинни ваксинации се правят като интрамускулни или подкожни инжекции, които влизат по-дълбоко от дермалния слой.

Но ваксина, приложена интрадермално, би направила малък мехур под кожата. Това е точно същата техника, която вече се използва при туберкулиновите кожни тестове, наричани още PPD тест.

Медицинска сестра извършва интрадермално инжектиране на кожен тест Mantoux PPD върху предмишницата на човек, 31 март 2015 г. в Лондон

Corbis чрез Getty Images, ФАЙЛ

Как FDA ще разбере дали това работи?

Тази по-малка доза ще трябва да се тества като всяка друга ваксина, за да се уверите, че е безопасна и ефективна.

„Важно е да се отбележи, че общият профил на безопасност и ефикасност няма да бъде пожертван за този подход“, каза Калиф.

Но това не е като да започнете ваксина от нулата и е доказано, че други ваксини работят с този метод. Използван е по целия свят срещу едра шарка през 70-те години.

„Ваксината срещу едра шарка, която беше използвана в световен мащаб за изкореняване на едрата шарка от планетата, изискваше интрадермална ваксинация“, каза д-р. Ричард Кун, директор на фамилията Креницки по възпаление, имунология и инфекциозни заболявания в университета Пърдю и главен редактор на вирусологията, каза пред ABC News.

д-р Дан Барух, професор по медицина в замъка Уилям Босуърт в Харвардското медицинско училище, Ragon Institute на MGH, Масачузетския технологичен институт и Харвард и директор на Центъра за изследване на вирусологията и ваксините в Beth Israel Deaconess Medical Center, казва, че интрадермалният метод „е много ефективен, защото има са много имунни клетки точно под кожата и често са необходими по-ниски дози в сравнение с интрамускулната ваксинация.

Съвсем наскоро грипната ваксина срещу щама H1N1, който причини пандемия през 2009 г., е тествана интрадермално в много изследователски проучвания и е доказано, че е също толкова ефективна при една пета от дозата на интрамускулната инжекция.

Как изстрелите ще попаднат в оръжие?

Ако ваксината срещу маймунска шарка Jynneos премине клинично изпитване, има още една бариера, която трябва да бъде преодоляна. Барух също така предупреждава, че прилагането на ваксина по този начин може да представлява техническо предизвикателство, като казва, че „повечето хора не са обучени или опитни в прилагането на ваксини по интрадермален път“.

Но експертите казват, че това е умение, което може лесно да се научи.

„Който и да е експерт по интрамускулно приложение, но все пак бихте искали да го обучите за интрадермално. Както казах, те биха могли да бъдат научени много бързо и биха могли да започнат да работят за много кратък период от време“, д-р. Робърт Френк, директор на Центъра за изследване на ваксини в Медицинския център на детската болница в Синсинати, обяснява за ABC News.

Френк също така казва, че тази национална извънредна ситуация за общественото здраве е напомняне, че животът в глобализиран свят означава, че избухването навсякъде е опасност за хората навсякъде.

„Ето защо ваксините са толкова важни. Това е, което ни поддържа здрави“, каза Френк.

д-р Jade A Cobern, отговаряща на условията за членство в борда по педиатрия, е член на медицинското звено на ABC News и ординатор по обща превантивна медицина в Johns Hopkins.

Cheyenne Haslett допринесе за този доклад.