Координатор на клиничните изпитвания – VIRUTUBISHO Trial – Кения

ДЛЪЖНА ЦЕЛ:

Да планира, прилага и координира клинични изследователски операции в групата за изследване на майчиното и детско хранене в KWTRP Kilifi/Coast. Заемащият длъжността ще отговаря за управлението на базирано в общността клинично изпитване на добавки с множество микроелементи за жени в репродуктивна възраст (небременни и бременни) в окръг Килифи (Изпитване VIRUTUBISHO). Заемащият пост трябва да има опит в ръководенето на изследователски екипи и да бъде много самодостатъчен, за да управлява сложна изследователска работа в клинични изпитвания. Постът е умствено взискателен, включващ внимание към детайлите и сроковете и силна ангажираност със заинтересованите страни.

ЛИНИИ ЗА ДОКЛАДВАНЕ:

  • Главен изследовател на процеса VIRUTUBISHO.

БЮДЖЕТНА ОТГОВОРНОСТ:

  • Отговорности за планиране на бюджета, надзор, мониторинг и докладване

РАЗМЕРИ НА РАБОТАТА:

Изследователската програма KEMRI-Wellcome Trust (KWTRP) е световноизвестна изследователска институция в Кения, която провежда проучвания от интерес за общественото здраве. Една област от голям интерес за общественото здраве е изследването на майчиното и детското хранене, което има за цел подобряване на здравето сред уязвимите жени в репродуктивна възраст (WRA) в развиващите се страни. Групата е съсредоточена върху управлението на хранително-рисковите майки и кърмачета под 6-месечна възраст (MAMI). Оценяваме приноса на майчиното хранене и рисковите фактори за майката за лошите резултати при кърмачетата. Приложихме подход със смесен метод за оценка на проблемите с кърменето през 1-вия месец от живота, болнични проучвания върху бебета с тежко изтощение през първите 6 месеца от живота, за да подобрим подкрепата за кърмене в и извън болницата (IBAMI1 & 2) . Ние сме членове на NeoNunet; мрежа за сътрудничество от нигерийски и кенийски отдели за новородени, създадена за оценка на доказателства за хранене на недоносени и новородени с ниско тегло.

Проучването VIRUTUBISHO има за цел да оптимизира нуждите от хранителни вещества за майчината добавка. Това е фармакокинетично изпитване фаза 2b за определяне на дозата на балансиран енергиен протеин (BEP) и хранителни добавки с множество микроелементи (MMS). Това е базирано в общността изпитване, което ще набира жени в репродуктивна възраст от две места в северен подокръг Килифи.

Постът ще бъде базиран в Килифи, за да насърчава ефективното управление на изпитването и да участва в други групови дейности. Те ще работят с опитен екип от координатори на клинични изпитвания в по-голямата група за изследване на храненето, т.е. CHAIN ​​​​Network (https://chainnetwork.org/).

ОСНОВНИ ЗАДЪЛЖЕНИЯ:

Административен надзор

  • Цялостен координатор на изпитването VIRUTUBISHO за надзор на административните аспекти на персонала, бюджетирането на проекта, обществените поръчки и отчетността, сигурността, здравето и безопасността
  • Да управлява/надзирава екип от клиничен и полеви персонал, работещ в изпитването VIRUTUBISHO
  • Да предприеме/ръководи оценка на риска от изследването заедно с изследователя, да поддържа регистър на рисковете и да участва в разработването на мерки за намаляване на риска, черпейки от административната подкрепа в KWTRP в съответствие с приложимите политики и насоки
  • Да води/насочва разрешаването на оперативни предизвикателства/проблеми, засягащи екипа за проучване
  • Участвайте в писането на диаграми на Гант на проекта, графики за изпълнение и идентифициране на етапи и използвайте това за редовно наблюдение на цялостния напредък на проекта.

Учебна координация

За управление на ежедневното изпълнение на изпитването VIRUTUBISHO.

  • Координирайте процеса на етични и научни приложения и подновявания за протокола на проучването и регистрация на изпитване.
  • Управлявайте разработването на планове за обучение за изследователския протокол, както и цялостното набиране на персонал, обучения за развитие и менторство.
  • Сътрудничество с научните ръководители при изготвянето на SOP, инструменти за събиране на данни (CRF/изходни документи), наръчници за качество и процеси в съответствие с институционалните насоки и международните изследователски стандарти (GCP)
  • Отговаря за предоставянето на интервенция с помощта на директно наблюдавано лечение (DOTs) за предоставяне на множество добавки с микроелементи (MMS) на участващи в изпитването жени в репродуктивна възраст в Kilifi.
  • Отговаря за вземането на проби от участниците, качеството, пълнотата и транспортирането на пробите от полеви обекти до лаборатории на KWTRP за обработка и съхранение
  • Отговаря за събирането на данни, прегледа на качеството и пълнотата на данните на място и комуникацията с клиничните и полеви екипи относно разрешаването на запитвания
  • Участвайте в оперативни и научни комитети и форуми на заинтересованите страни на местно и международно ниво, като например месечните срещи на съоръжението за клинични изпитвания.
  • Координирайте ангажираността на заинтересованите страни в проучването VIRUTUBISHO и поддържайте регистър на завършени срещи и планирани актуализации.
  • Улеснявайте мониторинга на клиничната и полевата документация, прегледайте напредъка и прилагайте препоръки за мониторинг, които могат да включват допълнителни обучения.

КВАЛИФИКАЦИИ:

Основни:

  • Степен по обществено здраве/епидемиология/клинични изпитвания или свързани области
  • Най-малко 3 години опит в координирането на клинично изпитване, включително организиране на изпитване и работа с наблюдатели на изпитване.
  • Компетентност в компютърните умения използването на Excel листове, Ms Word и Power Point
  • Изключителни умения за управление на проекти, опит в използването на инструменти за управление на проекти и способност за управление на интензивно клинично изпитване.
  • Доказан опит в писането на висококачествени доклади и презентации на английски език, с доказателства за внимание към детайлите.
  • Способност за работа в мрежа, общуване, разрешаване на спорове и поддържане на добри работни отношения в мултикултурна среда.

Желателно:

  • Мобилизиране на общността за изпитване в общността
  • Познаването на местната среда, култура и език е допълнително предимство

Компетенции:

  • Демонстрирайте високи нива на почтеност и поверителност
  • Отлични междуличностни, писмени, презентационни и комуникационни умения
  • Добри умения за анализ, решаване на проблеми и критично мислене;
  • Работа в екип и способност за работа с различни екипи
  • Силна гъвкавост, адаптивност, многозадачност и внимание към детайла
  • Силна екипна координация и надзорни умения.

ФИЗИЧЕСКА СРЕДА/УСЛОВИЯ:

  • Базиран в изследователската програма KEMRI/Wellcome Trust в Килифи, Кения.
  • Бъдете на разположение за работа в извънработно време, ако е необходимо.

Как да кандидатствам

За да кандидатствате за тази позиция, моля, щракнете върху връзката по-долу:

Координатор на клиничните изпитвания – Проучване VIRUTUBISHO | Възможности за работа/обучение (kemri-wellcome.org)