Необходимо е допълнително проучване за оценка на възстановяването на обонянието при CRSwNP

Това ново проучване оценява резултатите след добавката на дупилумаб за лечение на тежък неконтролиран хроничен риносинузит с назални полипи (CRSwNP).

Показано е, че дупилумаб подобрява обонятелното увреждане (OI) при пациенти с тежка неконтролирана хроничен риносинузит с назални полипи (CRSwNP), но изследователите отбелязват, че тъй като пациентите вероятно не са наясно със степента, до която тяхната обонятелна функция е нарушена или ако ползата от dupilumab е предимно противовъзпалителна, е необходимо допълнително проучване.

„Клиничните изпитвания и данните от реалния живот вече показаха ефектите на dupilumab срещу плацебо върху възстановяването на обонянието“, пишат авторите, „докато това, което все още не е ясно, е механизмът на OI при CRSwNP и физиопатологичните характеристики, които са в основата на обонятелното възстановяване.

след лечение.”

Резултатите от ретроспективното, реално, наблюдателно проучване бяха публикувана наскоро в Вестник за персонализирана медицина.

Пациенти, подложени на лечение с дупилумаб за тежък неконтролиран CRSwNP (N = 53; средно [SD] възраст, 53.07 [12.74] години 62,2%, пациенти от мъжки пол) са идентифицирани чрез техните досиета от отдела по УНГ на Университет Федерико II и болница Кардарели в Неапол, Италия. Насоките на Глобалната инициатива за астма бяха използвани за диагностициране на астма — тя е основно съпътстващо заболяване на CRSwNP — и Европейски документ за позиция относно риносинузит и носни полипи за диагностициране на CRSwNP.

Имаше 3 проучвателни посещения, на изходно ниво и 3 и 6 месеца след добавянето на дупилумаб към текущото интраназално лечение със стероиди, по време на които пациентите бяха оценени чрез Sinonasal Outcome Test (SNOT-22) за свързано със здравето качество на живот (HRQOL), назално ендоскопия за размера на полипа и скалата на визуалната аналогова скала (VAS) и теста за идентификация на предмети Sniffin Sticks-16 (SS-I) за OI и обоняние.

Сред кохортата на проучването 74% съобщават за алергии; 70%, астма; и 28%, повече от 2 операции за лечение на техния CRSwNP. След ежедневно приложение на дупилумаб чрез 100 mg допълнителна терапия към мометазон фуроато спрей за нос, след 24-седмичния период на наблюдение, бяха наблюдавани следните резултати:

  • Резултатът SNOT-22 се подобри до 16,2 (12,5) от 55,6 (15) след 3 месеца (П = .0001)
  • Резултатът SNOT-22 се поддържа на 6 месеца: 15,9 (9,8) (П > 0,05)
  • VAS резултатът се подобри до 2,5 (2,2) от 7,8 (2,5) след 3 месеца (П = .0001)
  • VAS резултатът се поддържа на 6 месеца: 2,3 (2,1) (П > 0,05)
  • Резултатът за назални полипи (NPS) отбеляза 2 значителни спада от 5,8 (0,9) на изходно ниво (и двете П = .0001):
    • До 3,2 (1,2) на 3 месеца
    • До 1,6 (1,1) на 6 месеца
  • SS-I видях 2 значителни подобрения от 8,3 (3,6) на изходно ниво (и двете П = .0001):
    • Това е 11,5 (3,1) на 3 месеца
    • Това е 11,9 (3,7) на 6 месеца

Наблюдавани са също така значителни корелации между VAS резултата и SS-1 и между SNOT-22 и VAS при 3-те проучвателни посещения след терапия с дупилумаб, но не и между общия SNOT-22 и SS-1 или NPS и SS-1 или VAS. Въпреки това се наблюдават корелации между намалено обоняние/вкус и чувство на неудовлетвореност/безпокойство/раздразнителност от SNOT-22 и SS-I на изходно ниво.

Авторите на изследването подчертават, че тъй като OI е толкова труден за лечение при CRSwNP със стандартна терапия, той заслужава допълнително внимание чрез изследвания и УНГ специалисти, които са в крак с инструментите за диагностициране на състоянието. Те също така отбелязват, че предишни констатации показват ползата от дупилумаб за подобряване на OI.

Техните констатации, подчертават те, показват подобрение на обонятелната функция и HRQOL с добавянето на дупилумаб, но тъй като това варира в зависимост от използваната скала – например подобрението е показано, че е по-високо чрез VAS резултат от SS-I – авторите казаха, че участниците в проучването може да не разбират напълно степента на своя OI и че може да са надценили подобрението му поради това. В допълнение, те видяха, че подобрението на OI не се основава на обема на полипа и може да бъде свързано единствено с намаляване на възпалението.

„Настоящите резултати от проучването трябва да се тълкуват, като се имат предвид някои методологични ограничения“, заключават авторите. „Насърчаваме бъдещи проучвания за изследване дали възстановяването на обонянието на дупилумаб при пациенти с CRSwNP може да зависи основно от противовъзпалителните ефекти. Бъдещи проучвания, които включват биомаркери, могат да бъдат полезни за изясняване на този аспект.”

Препратки

Cantone E, De Croso E, Ricciardiello F, et al. Възстановяването на обонянието след дупилумаб е независимо от намаляването на назалните полипи в CRSwNP. J Pers Med. Публикувано онлайн на 26 юли 2022 г. doi:10.3390/jpm12081215

.