Обадете се за отлагане на клиничните изпитвания за лечение на инсулт с гел

20 юни 2022 г. – Клинични изпитвания на нови гел лечения за удар трябва да се отложи, докато технологията, използвана в тестовете, не бъде подобрена, според изследване, проведено в университета в Стратклайд.

Изследователите твърдят, че неуспехът да го направи може да има „пагубни“ ефекти върху перспективите за лечение, използвано за инсулт и други състояния.

Понастоящем при инсулта липсват лечения, отчасти защото досега терапиите, базирани на стволови клетки, не могат да се използват за хроничен инсулт.

Геловете имат потенциала да бъдат ефективно лечение на инсулт, поради способността им да запълват кухини в мозъка, създадени от удари, и способността им да взаимодействат с глиални белези, вид белег, който се образува в областта на кухината и уплътненията го отстранява от останалата част от мозъка.

Геловете могат също да бъдат ефективни при доставяне на полезен товар на лекарства и стволови клетки, поради уникални свойства, които могат да бъдат настроени към изискванията на специфично място на инсулт.

Но досега не са провеждани успешно клинични изпитвания за изследване на потенциала на регенеративните гелове за лечение на хроничен инсулт. Това отчасти се дължи на предклинични лабораторни изследвания, които не отчитат пълния набор от възрасти и здравословни състояния на пациентите с инсулт.

Изследователите прегледаха повече от 90 изследователски статии от последните пет години, като се фокусираха върху пет вида гелове с потенциал за използване при инсулт и установиха, че това представлява „тесно място“ в разработването на нови терапии. Авторите препоръчват проучванията да постигнат по-добро разбиране на това как геловете взаимодействат с човешката тъкан от инсулт, както и ефектите от увеличаване на обема на гела до размера на кухините на пациентите с инсулт.

Изследването е публикувано в списанието Тенденции в биотехнологиите.

Д-р Хилари Карсуел, читател в Института по фармация и биомедицински науки Стратклайд, е водещ автор на изследването. Тя каза: „Инсултът е огромна неудовлетворена клинична нужда и има спешност в преминаването към нови лечения. Има успех в някои предклинични проучвания на гелове но нашето изследване установи пропуски в знанията, които трябва да бъдат преодолени, преди да продължат клиничните изпитвания.

„Инсултът често има много съпътстващи заболявания, като хипертония, диабет и затлъстяване, но предложените за употреба гелове все още не са тествани срещу тези състояния. Кухината на удара може да бъде голяма до 50 cm3 така че предклиничните изследвания трябва да бъдат увеличени до размера на човешкия мозък.

„Геловете имат много Ползи но трябва да оправим тези неща, преди да могат да отидат в клинични изпитвания и да бъдат преведени в лечения.”

Проучването включва и университета Крал Абдулазиз в Джеда, Саудитска Арабия.

В автори заявяваме: „Настояваме за забавяне на възлагането на клинични изпитвания, за да се сведат до минимум рисковете от лошо представяне на ранните етапи на изпитване. Въпреки че това е разочароващо като се има предвид общият бавен напредък в развитието на терапиите за инсулт, значението на успешните клинични изпитвания, базирани на гел, не може да бъде разбрано. Ако бъдат неуспешни, преждевременните клинични изпитвания, базирани на гел, биха могли да имат опустошителни ефекти върху бъдещето на тези технологии, както при инсулт, така и при по-широки регенеративни приложения.

„Следователно, за да се увеличи максимално бъдещето на регенеративните гелове и да се реализира напълно техния потенциал, има изискване да се предприеме предпазлив подход, за да се гарантира техния успех, когато в крайна сметка влязат в клиниката.“

Инсултът е една от водещите причини за смърт и инвалидност в световен мащаб. В около 85% от случаите инсултът се причинява от исхемичен събитие поради блокиране на кръвоснабдяването в мозъка.

За повече информация: www.strath.ac.uk