Пионер на ваксината срещу денга в търсене на спасение

Проф. почетен д-р Сути Йоксан, съветник на Центъра за разработка на ваксини, Университет Махидол. Снимка от Mahidol University

Това е комбинация от безгранично научно любопитство и неотслабващо желание за спасяване на животи, които карат почетния професор д-р Сути Йоксан, 72 г., да работи върху изследванията и разработването на ваксини срещу болести, предавани от комари, повече от 40 години.

Той е широко известен като лидер в изследванията на денга и други вирусни заболявания, пренасяни от членестоноги в Тайланд. Той също така е публикувал повече от 100 статии в международни рецензирани научни списания, допринесъл е за книги и писмени рецензии.

Сред няколкото му награди е наградата Mahidol Distinguished Researcher през 2006 г. и Наградата за отлични постижения за медицинска вирусология, присъдена от Азиатско-тихоокеанското дружество по медицинска вирусология през 2009 г.

Роден в Транг през 1949 г., д-р Сути завършва университета Махидол с докторска степен през 1974 г. Той обучава клинична патология в Медицинския факултет на болница Раматибоди и прекарва още две години обучение по флавивирология в Хавайския университет в Съединените щати и Оксфордския университет във Великобритания. Завършил е докторска степен по наука в университета Махидол.

Той се присъединява към Центъра за развитие на ваксини към университета през 1987 г. и става негов директор през 1989 г., като работи до пенсионирането си. Днес той е съветник на центъра. Под негово ръководство изследователският екип разработи ваксини срещу вируси на денга и кандидати за ваксини срещу японски енцефалит в допълнение към вирусите Зика и Чикунгуня.

Университетът Махидол също лицензира своите ваксини срещу денга на няколко производители на ваксини във Франция, Япония и Индия.

“Нашата ваксина срещу денга не изисква бустери. В рамките на една инжекция, ваксината може да се бори с всичките четири серотипа на вируса на денга. Имунитетът може да продължи пет до осем години и ефикасността е 100%”, каза той пред Поща в Банкок.

Той се надява, че в крайна сметка един от местните производители на ваксини, които са фокусирани върху разработването на ваксини Covid-19, ще се заинтересува от производството на местно разработена ваксина срещу денга.

Университетът Махидол няма капацитет да произвежда ваксината в индустриален мащаб, за което са необходими големи инвестиции. Д-р Сути и неговият екип могат да произведат прототипа и да предадат знанията на компания, която може да направи това, като GPO.

Защо има интерес към разработването на ваксина срещу денга?

Денга е вирус, пренасян от комари. Вирусът има четири щама, DENV-1 до DENV-4. Ако някой е заразен от един щам, той или тя може да се разболее от други щамове, така че е важно да имаме ваксина, която може да ни предпази от четирите серотипа на денга.

През 1977 г. Регионалният офис на Световната здравна организация (СЗО) за Югоизточна Азия предложи проект за изследване на ваксини срещу денга. Той избра катедрата по патология, Медицинския факултет на университета Махидол за свой партньор.

Проф. Natth Bhamarapravati, тогава ректор, основа Центъра за развитие на ваксини (CVD), за да предприеме изследвания и разработки на ваксини срещу денга. Присъединих се към екипа, защото знаех, че наличието на ваксина срещу вирусите на денга е от решаващо значение за предотвратяване на разболяването на хората. Това е смислена работа за мен.

Кога стартира проектът?

Проектът за ваксина стартира през 1980 г. Това беше съвместно усилие между правителството и университета Махидол и също частично финансирано от регионалния офис на СЗО, Фондация Рокфелер и италианското правителство. Нашата ваксина беше жива атенюирана четиривалентна ваксина срещу денга. Използваме техниката на серийния пасаж [originally developed by Louis Pasteur in the 1880s for producing an early rabies vaccine]. Техниката за отслабване на вируса е най-добрата стратегия и най-ефективният начин за получаване на ваксината срещу вирусите на денга.

През първите 12 години от дейността ни СЗО изпрати своя международна група от експерти, за да наблюдава работата ни. Те прегледаха напредъка, който постигнахме и последваха срещи за партньорска проверка. Те също така дадоха на нас и на Министерството на здравеопазването препоръки, за да се уверим, че нашата научноизследователска и развойна дейност отговаря на международния стандарт.

Какво се случи, след като разработихте първата ваксина срещу денга?

В началото на 90-те не можахме да намерим производители в Тайланд, които биха могли да произвеждат технология за жива атенюирана ваксина срещу денга. През 1993 г. Mahidol University подписва споразумение с Pasteur Merieux [now Sanofi Pasteur] във Франция, за лицензиране на ваксината и даде на компанията пълни права за разработване на четиривалентната ваксина срещу денга, докато Mahidol осигури трансфер на технологии.

От 2005–2010 г. ние разработихме ваксина срещу денга от второ поколение, за да подобрим нейната ефикасност. Това също беше еднократна ваксина. По това време нито една организация в Тайланд не обърна внимание на инвестирането в нашата ваксина за търговска употреба. През 2011 г. лицензирахме ваксината на Kaketsuken [now Kumamoto Meiji Biologics or KMB] в Япония. KMB има споразумение за производство на ваксини срещу денга за продажба в развитите страни.

През 2013 г. Mahidol University подписа друг договор със Серумния институт на Индия [the world’s largest vaccine manufacturer], което позволява на компанията да разработва и продава ваксината на развиващите се страни. По-късно обаче фирмата анулира споразумението поради външно влияние [by an international organisation Dr Sutee asked not to be named].

Защо не предложите лиценза за производство на местна фирма?

През последните 40 години представих нашата ваксина срещу денга на различни държавни агенции в Тайланд. Те слушаха презентациите ми, но нищо не се случи. Никой от тях не искаше да се ангажира със значителни инвестиции за производството на ваксината. Нуждаем се от визионер, който предвижда, че ако произведем собствена ваксина срещу денга, Тайланд може да бъде център за ваксини за региона. Ако не започнем сега, ще продължим да купуваме ваксини от чужбина.

Сега трябва да научим, че компаниите в други страни виждат ползите от нашата ваксина срещу денга. Те инвестираха в нашата технология, но нито една компания в Тайланд не го е направила.

Сега, когато е наличен лиценз за производство на ваксини срещу денга за развиващите се страни, това е добра възможност за производителите на ваксини в Тайланд да получат лиценза за производство. Те могат също да разпространяват ваксини срещу денга в други развиващи се страни. Ваксината срещу денга е необходима не само в Тайланд, но и в съседните страни в Азия и по света.

Кой трябва да бъде инокулиран?

Ваксината срещу денга се препоръчва за възрастни на възраст най-малко 20 години. Те трябва да получат един изстрел. Нашата единствена инжекция може да предотврати четири щама на денга и имунитетът може да продължи дълго време. Ваксината не се препоръчва за деца и млади възрастни между 2-19 години, тъй като е по-малко вероятно да са преживели възможна инфекция с денга, която понякога няма никакви симптоми или има само леки симптоми. Ако трябва да получат ваксината срещу денга, те трябва да направят кръвен тест, преди да бъдат инокулирани. Ваксината не трябва да се прилага на бременни жени или кърмещи майки.

Колко сериозна е ситуацията с денга в днешно време?

През последните пет години броят на хората, заразени с вируса на денга в Тайланд, варира между 50 000 и 100 000 случая годишно. Броят на смъртните случаи е 50-123 души годишно. Съотношението на смъртните случаи е 1: 1000 души. Въпреки че инфекциите не са толкова високи, колкото при Covid-19, хората умират от вируса на денга всяка година.

Понастоящем няма специфично лекарство за лечение на болестта денга. Лекарят ще предпише лекарство въз основа на симптомите на пациента. Някои може да имат тежки състояния, така че е по-добре да се предотврати, отколкото да се лекува.

Освен лиценз за производство на ваксини срещу денга, има ли други видове лицензи за ваксини срещу болести, пренасяни от комари, които Mahidol предлага?

Нашият център за разработка на ваксини е одобрена от СЗО референтна лаборатория по серология и вирусология за денга и японски енцефалит [JE] вируси. Разработихме и JE ваксината. През 2017 г. подписахме договор с Държавната фармацевтична организация за по-нататъшно разработване на ваксината за масово производство. Очакваме ваксината да бъде пусната скоро.