Фармацевтите играят ключова роля в консултирането на пациенти относно маймунската шарка

В интервю с Pharmacy Times, Майкъл Ганио, PharmD, MS, BCPA, FASHP, старши директор по фармацевтична практика и качество в ASHP, обсъдиха обявяването на маймунската шарка за извънредна ситуация за общественото здраве, както и ролята на фармацевтите в обучението на пациентите. Въпреки че в момента фармацевтите не могат да прилагат ваксини срещу маймунска шарка, това разрешение също може да дойде скоро.

Айслин Антрим: Здравейте, аз съм Айслин Антрим с Pharmacy Times и аз съм тук с д-р. Майкъл Гонио, старши директор по фармацевтична практика и качество в Американското дружество на фармацевтите по здравни системи, за да обсъдят новото определяне на маймунската шарка като извънредна ситуация за общественото здраве и каква е ролята на фармацевтите в това. И така, с тази нова декларация, че това е извънредна ситуация за общественото здраве, как фармацевтите трябва да съветват пациентите, които се притесняват от маймунската шарка?

Майкъл Ганио, PharmD, MS, BCPA, FASHP: Е, първо фармацевтите трябва да са наясно със симптомите и пациентите, които са изложени на риск от маймунска шарка, така че прегледът на материалите на уебсайта на CDC винаги е добра идея. И това, което очаквам да дойде от декларацията за извънредна ситуация в общественото здраве, вероятно е разширен достъп до ваксини и терапевтици.

Айслин Антрим: Определено. Как се предава маймунската шарка и има ли определени условия или среди, където хората са най-застрашени?

Майкъл Ганио, PharmD, MS, BCPA, FASHP: Е, в момента огнището изглежда е сред гей мъже или мъже, които правят секс с мъже, предава се чрез контакт в близост до кожата. Това не е непременно сексуален контакт, но в момента се разпространява чрез сексуална активност. Но трябва да внимаваме да не го класифицираме по този начин, защото може да се предава само чрез контакт кожа до кожа. Обикновен контакт като ръкостискане не изглежда значителен риск, но има доклад за медицинска сестра, която се е заразила с маймунска шарка, като е сменила спалното бельо от заразен пациент. Така че, ако има течаща или отворена рана, това може да доведе до предаване. Така че трябва да бъдем много внимателни, отново, за това как го характеризираме, защото хората може да си помислят: „Е, аз не съм изложен на риск“ или да не осъзнаят какви са рисковите фактори. Така че, докато в момента е в конкретна общност, той се е разпространил извън тази общност и определено има потенциал да се разпространи по-нататък.

Айслин Антрим: Абсолютно. Кои са често срещаните симптоми, за които трябва да знаят фармацевтите и пациентите?

Майкъл Ганио, PharmD, MS, BCPA, FASHP: Е, има пустули, които се образуват – те са издайническият знак и тези пустули в крайна сметка ще се образуват. Но докато са там и текат, тогава пациентите са най-способни да разпространяват вируса. Някои от тези пустули могат да бъдат много болезнени, така че много пациенти, особено тези, които са приети в болница точно сега, са приети за лечение на болка, не непременно поради някакъв проблем с болестта. За щастие процентът на смъртните случаи при тази текуща епидемия е много нисък в неендемичните страни. В момента има 2 смъртни случая в Испания, 1 в Индия, 1 в Бразилия и досега нито един в Съединените щати. Така че що се отнася до смъртността, надяваме се, че сме на добро място. Но що се отнася до заболеваемостта, знаете, че може да продължи между 2 и 4 седмици. Така че това може да означава известна изолация, очевидно, да сте много внимателни с кого контактувате. И тогава, разбира се, онази остра сериозна болка, която може да откара някого в болницата.

Айслин Антрим: Определено. Има много често срещани погрешни схващания [about monkeypox]. Как бихте препоръчали на фармацевтите да съветват пациентите, за да изяснят тези погрешни схващания?

Майкъл Ганио, PharmD, MS, BCPA, FASHP: Да, както споменах, в момента има малко стигма сред гей общността и мъжете, които правят секс с мъже. И е много важно фармацевтите да разберат, че това само по себе си не е основен рисков фактор. Това просто се оказва общност, в която се разпространява. И много подобно на ХИВ, когато е имало първо огнище на ХИВ, то е било сред гей мъже, но в крайна сметка се е разпространило така, че всички популации са били засегнати от ХИВ. И отново, особено защото това не е сексуален контакт, може да се разпространи в домакинството. И това означава, че можем да гледаме, разбира се, цялото семейство. Мъжете, жените и децата могат да бъдат засегнати и с започването на училище това ще бъде важно да се следи, за да сте сигурни, че децата няма да ходят на училище и потенциално да го разпространяват там.

Айслин Антрим: Абсолютно. И има ли ваксини за това? И тези ваксини има ли ги по аптеките?

Майкъл Ганио, PharmD, MS, BCPA, FASHP: В момента има 2 ваксини. Все още не се предлагат в аптеките. Един всъщност е напълно одобрен за маймунска шарка [and] другата е ваксина срещу едра шарка. Той също така носи със себе си няколко странични ефекти. И така, основната ваксина, която търсим тук, се нарича Jynneos и е одобрена за маймунска шарка. Прилага се подкожно и сегашното одобрение на FDA е за 2 подкожни дози, с интервал от 4 седмици, и не се предлага в аптеките. Понастоящем той е достъпен само чрез Стратегическия национален запас и се разпространява до държавните и местните здравни отдели. Оттам щатските и териториалните здравни отдели могат да работят с аптека, здравна система или болница, за да разпространят ваксината и да подпомогнат усилията за имунизация. Тъй като тази ваксина стане по-достъпна, може да видим аптеки и фармацевти, студенти-фармацевти и стажанти-фармацевти да станат част от доставчиците, които прилагат тези ваксини.

Другата ваксина, която споменах, се нарича ACAM2000 и не е силно препоръчителна в момента. Това е уникална техника на инжектиране; всъщност използва раздвоена игла. И така, мислите за малка вилица или зъбец, и това са 15 бързи убождания в кожата след потапяне във ваксината. Има по-висока честота на миокардит с него и това всъщност е жива, репликираща се ваксина, където Jynneos не е напълно жизнеспособен вирус. Ваксината ACAM всъщност съдържа жив вирус, който може да се репликира. Така че всеки, който е бил имунизиран, трябва да бъде много внимателен към тези, които са имунокомпрометирани, защото те всъщност могат да разпространят случай на вируса чрез инфекция на тези пациенти. Така че ние наистина се опитваме да не използваме ACAM2000, въпреки че е широко разпространен. Наистина просто не се препоръчва поради страничните ефекти и тези други рискови фактори.

Айслин Антрим: И какъв е настоящият пейзаж за лечение на маймунската шарка?

Майкъл Ганио, PharmD, MS, BCPA, FASHP: Има едно основно лечение, което се препоръчва. Нарича се TPOXX. Това е името на марката, генеричното име е tecovirimat. И в момента е достъпен само чрез CDC и е достъпен по програма за разширен достъп чрез това, което се нарича изследване на нови лекарства. Така че, това е употреба извън етикета. Tecovirimat е одобрен само за лечение на едра шарка. Така че, тъй като се разпространява чрез този стратегически национален запас от CDC, той е достъпен само чрез тази програма за разширен достъп, защото не е предназначен за употреба. Сега, когато имаме напълно одобрено лекарство, което е налично на пазара, ние провеждаме лечения извън етикета през цялото време. Въпреки това, тъй като това са правителствени организации, те следват своите процеси на одобрение много стриктно. И това означава, че единственият начин за достъп до лекарството в момента е чрез тази програма за разширен достъп. Е, това, което се надяваме да видим сега, когато е обявена извънредна ситуация за общественото здраве, е, че FDA ще издаде EUA. Така че разрешението за спешна употреба ще позволи по-широко разпространение на лекарството, по-лесен достъп, по-малко бумащина. Така че, ако FDA избере да издаде EUA за тековиримат за индикацията за маймунска шарка, тогава ще премахнем част от тази документация и част от процеса на записване.

Айслин Антрим: Чудесен. И как фармацевтите могат да образоват пациентите за маймунската шарка, без да допринесат за съществуващата стигма, както споменахте, по-специално сред гей общността, след като това погрешно схващане се разпространява.

Майкъл Ганио, PharmD, MS, BCPA, FASHP: За да могат фармацевтите да образоват, те самите трябва да разбират напълно вируса, а това означава преглед на ресурсите. Има отлични ресурси в уебсайта на Центъра за контрол на заболяванията, FDA има известна информация за леченията. И ако търсите централно място, където да намерите тези ресурси, ASHP стартира ресурсен център за маймунска шарка. И от тази страница можете да намерите връзка към всички тези ресурси. Обслужва се на едно гише. И тъй като нови ресурси и нови новини и информация стават достъпни, ние ще продължим да актуализираме тази страница.

Айслин Антрим: Чудесен. Как пандемията от COVID-19 ни помогна да научим как да се подготвим по-добре за спешни здравни ситуации като тази? И има ли поуки от COVID-19, които фармацевтите трябва да имат предвид сега?

Майкъл Ганио, PharmD, MS, BCPA, FASHP: Е, COVID-19 наистина постави акцент върху ролята на фармацевтите в общественото здраве. Знаете, както знаем, фармацевтичната работна сила и фармацевтичните техници и стажанти са били в челните редици на усилията за ваксиниране оттогава. Знаете, тези първи клиники за ваксиниране, тези масови клиники бяха създадени от държавните и местните здравни отдели и от болници и здравни системи. Но с течение на времето всичко това се прехвърли към обществените аптеки и работната сила, [and] те наистина се засилиха и подобриха достъпа до тези ваксини. И така, ние знаем от опита с COVID-19, че фармацевтите са на място, където можем да използваме тази достъпност за пациентите. Освен това сме доверени експерти по лекарствата, така че когато става въпрос за разбиране на лечението на COVID-19, независимо дали става въпрос за моноклонални антитела, видяхме много примери за фармацевти, които предписват и прилагат някои от моноклоналните антитела за COVID-19. Или сега фармацевтите имат възможност да предписват Paxlovid при определени условия. Фармацевтите са част от тази обществена здравна инфраструктура и ние трябва да продължим да ги използваме.

И така, това, което смятам, че ще видим с извънредната ситуация за общественото здравеопазване срещу маймунската шарка, е с течение на времето, тъй като доставките на ваксини се увеличават, може да видим декларация на Закона за подготовка, подобна на това, което видяхме за COVID-19, което ще позволи на фармацевтите в цялата страна да прилагат ваксини срещу маймунска шарка . В момента това е мозайка от щат до щат какви ваксини могат да прилагат фармацевтите. И така, декларация на Закона за подготовката и изменение, изясняващо какво могат да администрират фармацевтите, наистина ще рационализира този достъп и ще го направи еднакъв в цялата страна и вероятно ще включва техници и студенти по фармация, което наистина разширява работната сила на наличните ваксинатори. Другото нещо, отново, ще бъде терапията. Така че, тъй като случаите се правят по-лесно, диагнозата и лечението стават по-широко достъпни. Фармацевтите ще играят роля в подпомагането на пациентите да разберат тези лекарства, как да ги приемат, както винаги правим с всичко. И тогава още нещо все още расте, но ние научихме, че сме малко бавни с COVID-19 при стартирането и стартирането на инфраструктурата за тестване. И така се надяваме с маймунската шарка да получим малко по-рационализирано тестване, независимо дали е чрез по-разпространени лаборатории или евентуално аптеки, които правеха тестове, където можеха да го изпратят, за да бъде направен PCR тест. В един момент вероятно ще видим тестове за грижа за маймунската шарка и това ще рационализира тази диагноза направо в лечението. И мисля, че фармацевтите също ще бъдат част от това, продължавайки напред.

Айслин Антрим Абсолютно. Има ли нещо, което искате да добавите или нещо, за което не се сетих да попитам?

Майкъл Ганио, PharmD, MS, BCPA, FASHP: сура. Ние всъщност, вероятно докато говорим, финализираме писмо до секретаря на HHS Ксавие Бесера, с искане за Закона за подготовката за директно обявяване на маймунската шарка съгласно закона за подготовката и след това издаване на изменение, което би позволило тази единна имунизация в цялата страна за фармацевти, студенти по фармация и стажанти по фармация. Така че, ако Министерството на общественото здравеопазване в даден щат или територия реши да помоли местна болница или аптека да помогне с усилията за имунизация, те са обхванати от Закона за подготовката и са получили това право. Така че се надяваме скоро да видим отговор на това. И ще видим, тъй като току-що беше обявена извънредна ситуация за общественото здраве, мисля, че повече от този тип информация ще бъде налична през следващите седмици.

Айслин Антрим: Определено. И определено ще следим всичко това отблизо. Благодаря ви много, че разговаряхте с мен за това.

Майкъл Ганио, PharmD, MS, BCPA, FASHP: Удоволствието е мое. Благодаря ти