ProtonDx Нова бърза мултивирусна система за откриване на патогени получава CE-IVD знак

  • Dragonfly™ открива SARS-CoV-2, грип A, грип B, RSV и човешки риновирус без лаборатория
  • Налична в търговската мрежа, рентабилна преносима диагностична система за инфекциозни заболявания

ЛОНДОН, Обединеното кралство, 21 юни 2022 г. / B3C newswire / – ПротонДкс ООДотделена компания за здравни технологии в Imperial College, предоставяща рентабилни, ултра бързи, точни и преносими молекулярни тестове, получи CE-IVD маркировка за своя иновативен Dragonfly™ инвитро диагностична система. Dragonfly po е готов да помогне за революция в бързото диагностициране и проследяване на инфекциозни заболявания в световен мащаб.

Dragonfly a е преносима, бърза диагностична система, способна да идентифицира множество вирусни патогени в точката на нужда. Този революционен подход позволява тежък остър респираторен синдром, коронавирус 2 (SARS-CoV-2), вирус на грип А (IAV), вирус на грип В (IBV), респираторно синцитиален вирус (RSV) и човешки риновирус (HRV) да бъдат открити в един единствен тест. Използвайки патентована ултра-бърза екстракция на нуклеинова киселина и изотермично колориметрично откриване, системата постига чувствителност и специфичност, еквивалентна на PCR, за по-малко от 30 минути от пробата до резултата.

Робърт Енк, председател и президент на ProtonDx, коментира: „Развълнувани сме, че предоставяме независима способност за идентифициране и тестване на инфекциозни заболявания за използване, когато доверието, преносимост, лекота на използване и непосредственост са истински приоритет. С Dragonfly имаме удоволствието да предложим доказано решение за тестване, което осигурява сигурност, независимо от местоположението, в тези времена за тестване.

Д-р Хесус Родригес-Манцано, съосновател и CSO в ProtonDx, добави: „Системата Dragonfly е проектирана специално за откриване и диференциране на множество патогени едновременно с увереност. От обикновен дихателен тампон с минимална манипулация се извличат висококачествени нуклеинови киселини и осигуряват еквивалентни резултати на PCR, базиран на златен стандарт, извън лабораторната среда в точката на нужда. Системата Dragonfly също така потвърждава, че пробата е взета и тествана правилно, за да осигури допълнителна увереност.

Диагностичната система Dragonfly включва собствената система за подготовка на проби SmartLid™ за получаване на ДНК и РНК с висока чистота, позволявайки високочувствително и точно откриване на патогени. Пробата се добавя към тестов панел, инкубира се и резултатът може да бъде уловен и съхранен за проследяване от свързаното приложение Dragonfly™. Dragonfly a е мащабируема платформа с гъвкавост, за да поддържа лесно откриването на допълнителни патогени, използвайки същата основна технология.

Dragonfly unique е уникално подходящ за тестване на инфекциозни заболявания в здравни заведения, където преносимостта и бързият достъп до точни резултати могат да подпомогнат навременното вземане на решения за лечение, като помагат да се сведе до минимум ненужната употреба на антибиотици. Също така е подходящ за използване в домове за грижи, на работното място, на спортни и развлекателни събития и за пътуване, където тестването преди близък контакт може да избегне прекъсване и да сведе до минимум риска за здравето и благополучието. Системата беше успешно нает от Team GB на Зимните олимпийски игри през 2022 г. в Пекин, Китай.

Получавайки знак CE-IVD, системата Dragonfly отговаря на Европейската директива за ин-витро диагностични устройства (IVDD 98/79 / EC), което означава, че се предлага в търговската мрежа като инвитро инструмент за диагностика в Европа.

относно ProtonDx
ProtonDx Ltd е основана през 2020 г. от професор Пантелис Георгиу (главен изпълнителен директор), доцент Хесус Родригес-Манцано (CSO) и д-р Николас Мозер (CTO) от Imperial College London, за да предостави ултра бързи, изключително прецизни молекулярни тестове за всички в точката на необходимост за улесняване на идентифицирането на инфекциозни патогени в световен мащаб.
Основната му технология се основава на десетилетие на иновативни изследвания в областта на диагностиката и сътрудничеството между инженерство, медицина и молекулярна биология, извършени в Imperial College London от специален мултидисциплинарен екип. Амбицията на екипа на ProtonDx е да гарантира, че тестовете могат да се провеждат бързо, точно и рентабилно, където и когато са необходими.

Относно Dragonfly™
Dragonfly ™ е <30 минути проба до резултат инвитро диагностичен тест, базиран на изотермична LAMP технология, предназначен за извличане и качествено откриване на SARS-CoV-2 РНК като единична мишена и комбиниран с екстракция и откриване на вирус на грип А, вирус на грип В, ​​човешки респираторен синцитиален вирус и човешки риновирус в мултиплексен панел от назофарингеални, назални, гърлени и букални проби. Предназначен е да подпомогне сортирането на COVID-19, грип тип A, грип тип B, RSV и HRV, в проби от хора, независимо от пола или възрастта, със или без признаци и симптоми, предполагащи инфекция. Системата Dragonfly се състои от хардуер, софтуер и свързан панел(и) за откриване на специфичен(и) патоген(и). Комплектът Dragonfly съдържа всички материали и аксесоари, необходими за извършване на анализа в самостоятелен комплект, който включва контроли, реагенти и инструкции за употреба. Dragonfly е предназначен за използване от подходящо обучен потребител и не е предназначен за самотестване.
Dragonfly™ е първата налична в търговската мрежа система от екипа на ProtonDx.

Контакт

Д-р Лин Троубридж / Д-р Прия Калия
sciTribe
Този имейл адрес е защитен от спам ботове. Трябва да активирате JavaScript, за да го видите.

Ключови думи: хора; Молекулярни диагностични техники; Респираторен синцитиален вирус, човешки; Вирус на грип А; Вирус на грип В; SARS-CoV-2; Риновирус; COVID-19; Нуклеинова киселина; ДНК; РНК; Колориметрия; Полимеразна верижна реакция; Заразни болести; Биомедицинска технология; Антибактериални средства; Предоставяне на здравни грижи; Технология; Европа; Великобритания

Публикувано от B3C newswire

.